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题名:
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制药企业管理与GMP实施 / 杨永杰，段立华，杨静主编 , |
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ISBN:
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978-7-122-40501-2 价格： 57.6 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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259页 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2022.04 |
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内容提要:
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本书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP的重要意义。全书分为上、下两篇共6章。上篇药事管理与质量管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、药品生产企业质量管理；下篇GMP实施包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求，分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。 |
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中图分类法:
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F407.763 版次： |
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附注:
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高等职业教育制药类专业教材 制药技术类专业教学改革系列教材 |