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题名:
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药品生产质量管理工程 / 朱世斌，刘红主编 , |
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ISBN:
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978-7-122-40283-7 价格： 69.6 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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326页 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2022.03 |
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内容提要:
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本书全面更新、增补了国家药品监管最新法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了ICH有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 |
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中图分类法:
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F407.763 版次： |
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附注:
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普通高等教育“十一五”国家级规划教材 |