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题名:
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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践 / 蒋萌，邹冲主编 , |
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ISBN:
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978-7-117-31205-9 价格： 103.5 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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13,349页 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 人民卫生出版社 出版日期： 2021.01 |
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内容提要:
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本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度及人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。 |
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中图分类法:
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R969.4 版次： |