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题名:
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制药设备与工艺验证 / 马义岭，郭永学主编 , |
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ISBN:
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978-7-122-33344-5 价格： 58.8 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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368页 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2019.02 |
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内容提要:
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本书共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作等。 |
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中图分类法:
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TQ460.3TQ460.6 版次： |